上海第三方测试服务
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ATI检漏仪,气流流型测试仪,高效过滤器检漏,DI水喷雾器,粒子计数器,纯蒸汽取样器,2I光度计,美国原装PAO油,光度计校准维修,蒸汽品质测试仪,PAO-4气溶胶,标准粒子

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产品名称: 上海第三方测试服务
产品型号: 过滤器检漏,洁净度测试,气流流形测试,蒸汽品质检测
产品厂商: 其它品牌
产品文档: 无相关文档
简单介绍
    

上海第三方测试服务主要是指对洁净室或相关受控区域内空气中含尘浓度(悬浮粒子浓度)的检测,由悬浮粒子粒径的大小及数量用来评定一个洁净室的洁净级别,通常用1个或多个粒径粒子在单位体积里的个数来衡量,是洁净室测试的核心,用于航天、微电子、医药、医疗器械、食品和保健品等行业

上海第三方测试服务 的详细介绍
上海第三方测试服务-ISO/NEBB
 
1.  介绍:
 

    上海第三方测试服务主要是指对洁净室或相关受控区域内空气中含尘浓度(悬浮粒子浓度)的检测,由悬浮粒子粒径的大小及数量用来评定一个洁净室的洁净级别,通常用1个或多个粒径粒子在单位体积里的个数来衡量,是洁净室测试的核心,用于航天、微电子、医药、医疗器械、食品和保健品等行业;

    我司上海第三方检测服务项目包括:高效过滤器检漏服务,洁净度测试服务,气流流形测试服务,恢复时间测试服务,蒸汽品质检测服务等

 
2.  ISO14644-1标准中要求:
 
ISO等级       0.1微米  0.2微米   0.3微米    0.5微米    1.0微米    5.0微米
 
ISO Class 1   10       2
ISO Class 2   100      24        4
ISO Class 3   1000     237       102        35         8
ISO Class 4   10000    2370      1020       352        83
ISO Class 5   100000   23700     10200      3520       832        29
ISO Class 6   1000000  237000    102000     35200      8320       293
ISO Class 7                                 352000     83200      2930
ISO Class 8                                 3520000    832000     29300
ISO Class 9                                 35200000   8320000    293000
注:单位(PC/M3)由于涉及测量过程的不确定性,要求用三个有效的数据来确定浓度等级水平。
 
3.  GMP标准中的要求:
 
A级区:静态和动态下5um规定了的每立方米应是少于20个颗粒,对应的洁净度级别为ISO4.8级,为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米;
B级区:静态下0.5和5.0um洁净度级别都是ISO5;但在动态下0.5和5.0um洁净度级别都是ISO7级;
C级区:静态下洁净度级别是ISO7级,但在动态下是ISO8级;
D级区:静态下空气洁净度级别是ISO8级,但没有定义对动态下的洁净度级别;
 
在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用等动力学的取样头。
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“*差状况”下进行动态测试。
 
4.  测试方法
     参照ISO14644-1或NEBB标准
 
5. 上海第三方检测服务参考标准:
    ISO 14644-1、
    FS 209E、
    Eu-GMP 附录1、
    2010版GMP附录1
 
上海第三方测试服务供应商:
太平洋仪器设备秒速赛车登陆
Pacific Science Instrument & Equipment Ltd.
上海: Tel: 021 -22816586/38205696   Fax: 021 -22816589
深圳: Tel: 0755-89800403/33810878   Fax: 0755-89800402
值班:18930415696
网址: www.kxtbsw.com
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