高效过滤器检漏验证
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ATI检漏仪,气流流型测试仪,高效过滤器检漏,DI水喷雾器,粒子计数器,纯蒸汽取样器,2I光度计,美国原装PAO油,光度计校准维修,蒸汽品质测试仪,PAO-4气溶胶,标准粒子

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产品名称: 高效过滤器检漏验证
产品型号: ATI
产品厂商: 高效过滤器行业---检漏仪、完整性测试
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简单介绍
    

FDA在“无菌药品生产指南”中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试, 以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器检漏验证。

高效过滤器检漏验证 的详细介绍
 PAO高效过滤器检漏验证
 
1. HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定义
        中文意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,它对直径为0.3微米以上的微粒去除效率可达到99.97%以上,是烟雾、灰尘以及**等污染物*有效的过滤媒介。
 
2. 过滤器检漏的目的
        洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段之一。
 
3.      NEBB要求确认:
        漏网的材料无破损,安装是否恰当:因漏网出厂前虽然经过泄漏测试,但在搬运与安装过程中难保完全无损,而且漏网的重要性又大于一切,因此安装完毕都要做一次扫描,以确认滤材无任何泄漏。另外,若是安装不恰当,微粒会从边框漏进无尘室风口。就算是FFU系统,天花板上是负压,若是边框有泄漏日后仍旧会产生问题,因此边框扫描一样重要。
 
4. FDA在“无菌药品生产指南”中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试, 以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。
 
5. 新建厂房验证需要:
        《洁净室施工及验收规范》:对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。
 
验证服务供应商:
太平洋仪器设备秒速赛车登陆
Pacific Science Instrument & Equipment Ltd.
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